針劑配液罐主要是指用于制藥行業(yè)的針劑配液罐、濃配罐、稀配罐,是屬于制藥衛(wèi)生級(jí)配液罐,符合制藥GMP標(biāo)準(zhǔn)。
配液罐主要是用于制藥上的大輸液、小輸液、針劑配液、濃配、稀配等。
針劑配液罐由筒體、封頭、夾套或盤(pán)管(加熱、冷卻循環(huán))、攪拌器(錨式、槳式、渦輪式等)、傳動(dòng)裝置(電機(jī)及減速機(jī))、軸封裝置(機(jī)械密封)、支撐(平臺(tái)、支腿、移動(dòng)腳輪)、保溫介質(zhì)等組成。
針劑配液罐技術(shù)參數(shù)表:
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公稱容積 |
100L |
300L |
500L |
1000L |
2000L |
3000L |
5000L |
10000L |
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內(nèi)徑尺寸(mm) |
500 |
800 |
900 |
1100 |
1400 |
1500 |
1800 |
2100 |
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換熱面積(m2) |
0.9 |
2.0 |
2.7 |
4.5 |
7.5 |
10.0 |
13.5 |
22 |
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攪拌功率(KW) |
0.55 |
0.75 |
1.5 |
3.0 |
4.0 |
5.5 |
7.5 |
11.0 |
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轉(zhuǎn)速(r/m) |
定速或變頻調(diào)速 |
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攪拌形式 |
按物料性質(zhì)設(shè)計(jì)制造 |
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工作壓力(Mpa) |
按工藝條件設(shè)計(jì)制造 |
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工作溫度(℃) |
0-200℃ |
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夾套加熱/冷卻介質(zhì) |
蒸汽/熱水循環(huán)/冷卻水/其他冷媒如乙二醇、硅油 |
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計(jì)量方式 |
稱重配液或液位計(jì)量或流量計(jì)量 |
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保溫材料 |
聚氨酯/巖棉 |
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管口配置 |
滿足條件下按需進(jìn)行設(shè)計(jì) |
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罐體材質(zhì) |
SUS304/316L |
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選型請(qǐng)?zhí)峁?/td>
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1、介質(zhì)的特性:介質(zhì)名稱、比重、粘度、腐蝕性、pH、毒性等。
2、介質(zhì)中所含固體的顆粒直徑、含量多少。
3、工作溫度、工作壓力。
4、設(shè)備計(jì)量或者控制系統(tǒng)的配置要求。 |
配液罐制造和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說(shuō)明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范。
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